Sıkça Sorulan Sorular

Belgelendirme; bir ürünün, hizmetin, prosesin veya yönetim sisteminin belirlenmiş şartları karşıladığının tanımlı bir değerlendirme süreci sonucunda ortaya konulmasıdır. Ürün belgelendirmesinde teknik düzenlemeler, standartlar, testler, teknik dosya, üretim koşulları ve uygunluk değerlendirme yöntemi dikkate alınabilir. ISO belgelendirmesinde ise kuruluşun ilgili yönetim sistemi standardının şartlarını ne ölçüde karşıladığı değerlendirilir.

Hayır. Gerekli belge veya uygunluk değerlendirme yöntemi; ürünün teknik özelliklerine, kullanım amacına, GTİP/HS koduna, hedef ülkeye ve ilgili mevzuata göre değişebilir. Bu nedenle yalnızca ürün adına bakılarak kesin belge belirlemek yerine, ürünün teknik bilgilerinin ve hedef pazarın birlikte değerlendirilmesi gerekir.

Öncelikle ürünün; • Ürün adı ve modeli, • GTİP/HS kodu, • Teknik özellikleri, • Kullanım amacı, • Üretici bilgileri, • Hedef ülke, • Mevcut test raporları, • CE, EAC veya diğer mevcut belgeleri incelenir. Bu bilgiler üzerinden uygulanabilecek teknik düzenleme ve uygunluk değerlendirme yöntemi belirlenir.

Her süreçte ürünün fiziksel olarak gönderilmesi gerekmez. Bazı süreçlerde mevcut test raporları ve teknik dokümanlar yeterli olabilirken, bazı ürünlerde numune testi, fabrika incelemesi, ürün muayenesi veya üretim yeri değerlendirmesi gerekebilir. Gereklilik ürün ve uygulanacak prosedüre göre belirlenir.

CE işareti, tek başına tüm ülkelerde otomatik olarak geçerli bir uygunluk belgesi anlamına gelmez. Hedef ülkenin kendi teknik düzenlemeleri veya EAEU gibi bölgesel mevzuatları bulunabilir. CE belgesi ve test raporları bazı süreçlerde teknik dokümantasyon olarak değerlendirilebilir; ancak ayrıca bir uygunluk değerlendirmesi gerekip gerekmediği ürün ve hedef pazara göre belirlenmelidir.

ISO belgesi, kuruluşun belirli bir ISO yönetim sistemi standardının şartlarına uygunluğunun bağımsız bir belgelendirme kuruluşu tarafından değerlendirilmesi sonucunda düzenlenen belgedir. İstanbul Sertifika Ofisi; ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, ISO 13485, ISO 27001, ISO 50001 ve ilgili diğer yönetim sistemi çalışmalarında danışmanlık ve belgelendirme sürecinin koordinasyonunu sağlar.

Bu durum kuruluşun faaliyet alanına ve ihtiyacına göre değişir. Örneğin; • ISO 9001: Kalite Yönetim Sistemi • ISO 14001: Çevre Yönetim Sistemi • ISO 45001: İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi • ISO 22000: Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi • ISO 27001: Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi • ISO 13485: Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi • ISO 50001: Enerji Yönetim Sistemi olarak farklı amaçlara hizmet eder. Bazı kuruluşlarda birden fazla yönetim sistemi birlikte uygulanabilir.

Belgelendirmenin niteliğine göre uygunluk değerlendirme ve denetim süreci yürütülür. Akredite bir yönetim sistemi belgelendirmesi söz konusu olduğunda belgelendirme kuruluşunun kendi kuralları ve ilgili akreditasyon şartları çerçevesinde denetim gerçekleştirilir. Bu nedenle “denetimsiz ISO belgesi” veya “sadece evrakla ISO belgesi” gibi ifadelerin hangi belgelendirme modeli için kullanıldığının ayrıca sorgulanması gerekir.

Geçerlilik süresi, belgelendirme programına, standarda ve belgelendirme kuruluşunun uyguladığı kurallara göre değerlendirilir. Akredite yönetim sistemi belgelendirmelerinde belge devamlılığı için periyodik gözetim ve yeniden belgelendirme süreçleri uygulanabilir.

Her kuruluş için genel ve otomatik bir ISO belgesi zorunluluğu bulunmaz. Ancak bazı sektörlerde, kamu ihalelerinde, müşteri şartlarında, tedarikçi değerlendirmelerinde veya sözleşmelerde belirli bir ISO standardı şart olarak talep edilebilir. Bu nedenle ISO belgesinin gerekliliği kuruluşun faaliyet alanı ve ticari şartları üzerinden değerlendirilmelidir.

EAC, Avrasya Ekonomik Birliği (EAEU) pazarında ilgili teknik düzenlemelerin şartlarının karşılandığını gösteren uygunluk işaretidir. EAEU kapsamında uygulanacak uygunluk değerlendirmesi ürünün tabi olduğu teknik düzenlemeye göre belirlenir.

Her ikisi de uygunluk değerlendirmesi kapsamında kullanılan belgelerdir ancak aynı belge değildir. Hangi ürün için EAC Uygunluk Sertifikası, hangi ürün için EAC Uygunluk Deklarasyonu gerektiği ilgili EAEU teknik düzenlemesine ve uygulanacak uygunluk değerlendirme şemasına göre belirlenir.

GOST-R, Rusya'nın eski ulusal uygunluk sisteminin önemli bir parçasıdır ve piyasada hâlâ yaygın olarak kullanılan bir terimdir. Ancak EAEU teknik düzenlemelerinin kapsamına giren birçok ürün açısından güncel uygunluk değerlendirmesi EAEU teknik düzenlemeleri ve EAC sistemi üzerinden yürütülmektedir. Bu nedenle GOST-R veya EAC gerekliliği ürün bazında değerlendirilmelidir.

İlk değerlendirme için mümkün olduğunca; • Ürün adı ve modeli, • GTİP/HS kodu, • Teknik özellikler, • Kullanım amacı, • Üretici bilgileri, • Teknik katalog, • Kullanım kılavuzu, • Mevcut CE/test raporları, • Üretim yeri bilgileri paylaşılmalıdır. Bu bilgiler doğrultusunda ürünün tabi olabileceği EAEU teknik düzenlemeleri ve uygunluk değerlendirme yöntemi belirlenebilir.

Ukrayna'ya ihracatta gerekli uygunluk dokümanları ürünün tabi olduğu teknik düzenlemelere, ürün grubuna ve kullanım amacına göre değişir. Ürün bazında uygunluk değerlendirmesi, testler, teknik dosya, deklarasyon veya sertifika gibi farklı gereklilikler söz konusu olabilir. Eski Ukr-SEPRO sistemi ile güncel Ukrayna teknik düzenlemeleri birbirinden ayrılmalıdır.

Piyasada “Red Mektubu”, “Gereksizlik Mektubu” veya “Letter of Refusal” olarak adlandırılan belgeler, belirli bir ürün için belirli bir uygunluk değerlendirme veya sertifikasyon gerekliliğinin uygulanmadığını açıklamaya yönelik olarak kullanılabilir. Ancak her ürün için otomatik olarak Red Mektubu düzenlenmesi veya bu belgenin her durumda yeterli olması söz konusu değildir. Ürünün güncel Ukrayna mevzuatındaki konumu ayrıca değerlendirilmelidir.

Ürünün EAEU teknik düzenlemeleri kapsamına girmesi halinde EAC uygunluk değerlendirmesi gündeme gelebilir. Bunun yanında Kazakistan'ın kendi ulusal teknik düzenlemeleri, metroloji, ürün güvenliği veya özel ürün gruplarına yönelik gereklilikleri de bulunabilir. Bu nedenle yalnızca “Kazakistan belgesi” şeklinde genel bir değerlendirme yapmak yerine ürün ve GTİP üzerinden inceleme yapılması gerekir.

SABER, Suudi Arabistan'da ürünlerin uygunluk değerlendirme süreçlerinin elektronik ortamda yürütülmesini sağlayan platformdur. SASO ise Saudi Standards, Metrology and Quality Organization'dır. Piyasada “SASO Belgesi” veya “SABER Belgesi” olarak ifade edilen süreçlerde ürünün niteliğine göre ilgili uygunluk değerlendirme adımları belirlenir.

PCoC (Product Certificate of Conformity) ürün uygunluk sertifikasıdır. SCoC (Shipment Certificate of Conformity) ise ilgili sevkiyatın uygunluk sürecinde kullanılan sevkiyat sertifikasıdır. Hangi ürün için hangi belgelerin gerektiği SABER sistemi, ürün kategorisi ve ilgili Suudi Arabistan teknik düzenlemeleri üzerinden değerlendirilir.

SONCAP, Nijerya'ya ithal edilen belirli ürünlerin ilgili standart ve teknik gerekliliklere uygunluğunun değerlendirilmesini sağlayan Standards Organisation of Nigeria Conformity Assessment Programme programıdır. SONCAP kapsamında ürünün niteliğine göre ürün sertifikası, uygunluk değerlendirmesi ve sevkiyata ilişkin belgeler gerekebilir.

Hayır. SONCAP gerekliliği ürünün HS kodu, ürün kategorisi ve Nijerya'daki ilgili düzenlemelere göre belirlenir. Bu nedenle ihracat öncesinde ürünün SONCAP kapsamındaki durumunun kontrol edilmesi önemlidir.

Genel olarak süreç; Ürün ve HS kodunun belirlenmesi → uygulanabilir standartların belirlenmesi → doküman/test değerlendirmesi → gerekli ürün sertifikası → uygunluk değerlendirmesi → sevkiyat sertifikası → Nijerya gümrük işlemleri şeklinde ilerleyebilir. Uygulanacak adımlar ürünün niteliğine göre değişebilir.

Tek bir standart süre vermek doğru değildir. Süre; • Ürün veya kuruluşun kapsamına, • Gerekli testlere, • Teknik dokümantasyonun hazır olmasına, • Fabrika incelemesi gerekip gerekmediğine, • Belgelendirme kuruluşunun işlem sürelerine, • Hedef ülkenin prosedürlerine göre değişebilir. Teklif aşamasında ürün veya kuruluş bilgileri incelenerek yaklaşık süreç planı oluşturulur.

Belgelendirme fiyatı sabit bir tarifeden ziyade kapsam ve uygulanacak prosedüre göre belirlenir. Ürün belgelendirmelerinde testler, numune, fabrika incelemesi, teknik dosya değerlendirmesi ve belge türü; ISO çalışmalarında ise kuruluşun kapsamı, çalışan sayısı, lokasyonları ve belgelendirme programı maliyeti etkileyebilir. Bu nedenle doğru fiyatlandırma için öncelikle kapsamın belirlenmesi gerekir.

Ürün belgelendirmesi için mümkünse: Ürün adı + GTİP/HS kodu + teknik özellikler + model + kullanım amacı + hedef ülke + mevcut CE/EAC/test raporları bilgilerini paylaşabilirsiniz. ISO belgelendirmesi için ise: Firma faaliyet alanı + çalışan sayısı + belge kapsamı + mevcut ISO belgeleri + lokasyon bilgisi + belgenin kullanım amacı bilgileri yeterli bir ön değerlendirme yapılmasını sağlar.

İstanbul Sertifika Ofisi olarak uluslararası belgelendirme, uygunluk değerlendirme, test, muayene ve gözetim süreçlerinde danışmanlık ve süreç koordinasyonu sağlıyoruz. Belgenin düzenlenmesi ise ilgili mevzuat ve belgelendirme programına göre yetkili/uygun belgelendirme kuruluşu, laboratuvar, muayene kuruluşu veya ilgili resmi sistem üzerinden gerçekleştirilebilir. Bu ayrımı açık şekilde ortaya koymak, belgelendirme sürecinin şeffaf ve doğru yönetilmesi açısından önemlidir.

EAC Certificate of Conformity, bir ürünün tabi olduğu ilgili EAEU teknik düzenlemesinde belirtilen gereklilikleri karşıladığını gösteren resmi uygunluk belgesidir. Belgelendirme sürecinde ürünün teknik özellikleri, ilgili standartlar ve gerekli görülen durumlarda laboratuvar testleri ile üretim koşulları değerlendirilir.

EAC Sertifikası veya ilgili diğer uygunluk değerlendirme yönteminin gerekip gerekmediği ürün bazında belirlenir. Özellikle makine, ekipman, elektrikli ürünler, bazı otomotiv ürünleri, basınçlı ekipmanlar ve çeşitli sanayi ürünlerinde ilgili teknik düzenlemenin kapsamının kontrol edilmesi gerekir.

EAC Declaration of Conformity, ürünün ilgili EAEU teknik düzenlemelerinin gerekliliklerini karşıladığının beyan edildiği resmi uygunluk belgesidir. Uygunluk beyanında ürünün tabi olduğu teknik düzenleme, uygulanan değerlendirme yöntemi ve destekleyici dokümantasyon esas alınır.

Piyasada “EAC Gümrük Birliği Sertifikası”, “Gümrük Birliği Sertifikası”, “TR CU Sertifikası” veya “EAC Sertifikası” ifadeleri zaman zaman birbirinin yerine kullanılmaktadır. Buradaki temel kavram, ürünün Avrasya Ekonomik Birliği'nin ilgili teknik düzenlemelerine uygunluğunun belgelenmesidir. Özellikle eski Customs Union (CU / Gümrük Birliği) teknik düzenlemeleri kapsamında oluşturulmuş TR CU ifadeleri günümüzde EAEU sistemi içerisinde halen birçok teknik düzenlemenin tanımlanmasında görülmektedir.

GOST-R, Rusya'da kullanılan eski uygunluk ve belgelendirme sistemlerinden biridir. EAEU teknik düzenlemelerinin yürürlüğe girmesiyle birlikte birçok ürün grubunda EAC sistemi ön plana çıkmıştır. Ancak bu durum GOST-R'nin tüm ürünlerde tamamen ortadan kalktığı anlamına gelmez.

Piyasada “GOST-K Sertifikası”, “GOST-K Kalite Belgesi” veya “Kazakistan GOST-K Belgesi” şeklinde adlandırılan belgeler, ürünün belirli Kazakistan gerekliliklerine uygunluğunun belgelendirilmesi amacıyla kullanılan terminolojiyle ilişkilidir. Ancak güncel sistemde belgenin hukuki niteliği, yalnızca “GOST-K” ibaresine göre değil, hangi teknik düzenleme veya standarda göre uygunluk değerlendirmesi yapıldığına göre belirlenmektedir.

Hayır. Kazakistan'a ihraç edilen her ürün için otomatik olarak GOST-K sertifikası alınması gerektiği şeklindeki eski yaklaşım günümüzde doğru değildir.

Kazakistan'da tehlikeli üretim tesislerinde kullanılacak belirli teknolojiler ve tehlikeli teknik cihazlar için yetkili makam tarafından kullanım izni düzenlenebilmektedir. Resmî hizmetin güncel adı, “Tehlikeli üretim tesislerinde kullanılan teknolojilerin ve tehlikeli teknik cihazların kullanımına ilişkin izinlerin verilmesi” şeklindedir.

Ürünün kullanım alanına ve teknik özelliklerine bağlı olarak aşağıdaki ekipmanlar endüstriyel güvenlik açısından değerlendirmeye tabi olabilir: Basınçlı kaplar, Basınçlı tanklar, Hava tankları ve receiver'lar, Kazanlar, Buhar ekipmanları, Isı eşanjörleri.

Hayır. Bu iki konu birbirinden ayrılmalıdır. Ürün uygunluk değerlendirmesi, ürünün ilgili teknik düzenleme ve standartların gerekliliklerini karşılayıp karşılamadığının değerlendirilmesine yöneliktir. GGTN / kullanım izni ise belirli teknolojilerin ve tehlikeli teknik cihazların Kazakistan'daki tehlikeli üretim tesislerinde kullanımına ilişkin endüstriyel güvenlik sürecidir.

Kazakistan'da yangın güvenliği açısından uygunluk değerlendirmesi gereken ürünlerde; ürünün ilgili teknik gereklilikleri karşılayıp karşılamadığı test, teknik dokümantasyon ve uygulanabilir uygunluk değerlendirme prosedürleri üzerinden belirlenebilir. Mevzuata göre yangın güvenliği açısından uygunluk değerlendirmesi bazı ürünlerde zorunlu, bazı ürünlerde ise ilgili mevzuat ve talebe bağlı olarak gönüllü olabilir.

Yangın güvenliği açısından değerlendirmeye tabi olabilecek ürünler arasında, ürünün kullanım alanına ve teknik özelliklerine bağlı olarak aşağıdaki gruplar bulunabilir: Yangın alarm sistemleri, Yangın algılama ekipmanları, Yangın söndürme sistemleri, Yangın söndürme cihazları, Yangın güvenliği ekipmanları, Yangın güvenliği sistemlerinde kullanılan teknik ürünler.

Teknik Pasaport, üretici tarafından hazırlanan ve ürün veya ekipmanın teknik kimliğini ve temel çalışma özelliklerini ortaya koyan dokümandır.

Teknik Şartname (Technical Specification), ürünün tasarım, üretim, teknik özellik, performans, güvenlik ve kullanım gerekliliklerini tanımlayan teknik dokümandır.

Özellikle makine, ekipman ve endüstriyel tesislerde kullanılan teknik ürünlerde teknik dokümantasyon büyük önem taşımaktadır.

Kazakistan'a ihraç edilen ürünlerde teknik dokümantasyonun kullanılacağı pazar, ürün ve uygulanabilir mevzuata göre Kazakça ve/veya Rusça hazırlanması veya bu dillere tercüme edilmesi gerekebilir. Bu nedenle Türkiye'de hazırlanmış Türkçe teknik pasaportun doğrudan Kazakistan'da kullanılabileceği varsayılmamalıdır. Ürünün tabi olduğu mevzuat ve kullanım alanı incelenerek gerekli dokümanların Kazakistan'da kabul edilebilir format ve dil gerekliliklerine uygun şekilde hazırlanması gerekir.

Ukrayna'ya ürün ihraç etmek isteyen Türk üretici ve ihracatçı firmaların, ürünlerinin Ukrayna'da piyasaya arz edilebilmesi ve ithalat işlemlerinin sorunsuz yürütülebilmesi için ürün bazında uygunluk ve belge gerekliliklerini önceden belirlemesi önemlidir.

UkrSEPRO, Ukrayna'nın eski ulusal ürün sertifikasyon sisteminin adıdır. Geçmişte Ukrayna'da belirli ürün grupları için UkrSEPRO kapsamında zorunlu uygunluk sertifikasyonu uygulanmış ve bu sistem Türk ihracatçıları açısından önemli bir belge olarak kullanılmıştır. Ancak Ukrayna'daki zorunlu ürün sertifikasyonu sistemi zaman içerisinde kaldırılmıştır. Ukrayna Ekonomi Bakanlığı'nın resmi açıklamasına göre, zorunlu sertifikasyona tabi ürünlerin eski listesi 28 Ocak 2018 tarihinde yürürlükten kaldırılmıştır.

Ukrayna'ya ihraç edilecek ürünün özelliklerine göre gerekli belgeler önemli ölçüde değişebilir.

Ukrayna'ya ihracat öncesinde öncelikle ürünün hangi mevzuat kapsamında değerlendirileceği belirlenmelidir.

Ukrayna'ya ihracat yapmayı planlayan firmalardan ön değerlendirme amacıyla genellikle şu bilgiler talep edilir: Ürün adı, Ürün modeli, Ürün teknik özellikleri, GTİP / HS kodu, Kullanım amacı, Üretici firma bilgileri.

UkrSEPRO, Ukrayna'nın eski ulusal ürün sertifikasyon sistemiydi.

Ukrayna'ya ihracatta gerekli belge, ürünün: Ürün kategorisine, Teknik özelliklerine, Kullanım amacına, GTİP/HS koduna, İlgili Ukrayna teknik düzenlemesine, Uygulanacak uygunluk değerlendirme prosedürüne göre belirlenir.

Piyasada “UkrSEPRO Sertifikası” adı kullanılmaya devam edebilmekte ve bazı firmalar talep üzerine bu isimle sertifika sunabilmektedir. Ancak Ukrayna'da zorunlu UkrSEPRO sertifikasyon sisteminin 2018'de sona ermiş olması nedeniyle, böyle bir belgenin alınmasının ürünün Ukrayna'ya girişinde otomatik olarak zorunlu olduğu kabul edilmemelidir. Ukrayna Ekonomi Bakanlığı'nın resmi açıklamalarında da 28 Ocak 2018'den itibaren eski zorunlu sertifikasyon listesinin yürürlükten kaldırıldığı belirtilmektedir.

İstanbul Sertifika Ofisi olarak Ukrayna'ya yönelik belgelendirme çalışmalarında öncelikle ürünün güncel mevzuat kapsamını belirlemeyi öneriyoruz. Ürünün teknik özellikleri, kullanım amacı ve ürün grubu incelenir. Ürünün gümrük sınıflandırması değerlendirilir. Ürünün Ukrayna'da tabi olduğu ilgili teknik düzenleme veya düzenlemeler belirlenir. Ürün için hangi uygunluk değerlendirme prosedürünün uygulanacağı tespit edilir.

Her ürün için aynı test prosedürü uygulanmaz. Test gerekliliği: Ürünün teknik özelliklerine, İlgili teknik düzenlemeye, Uygunluk değerlendirme yöntemine, Kullanılan standartlara göre belirlenir.

Ukrayna Yangın Belgesi, ilgili ürünün yangın güvenliği açısından uygulanabilir teknik gereklilikleri karşıladığını göstermek amacıyla kullanılabilir.

Ürünün özelliklerine ve uygulanabilir teknik gerekliliklere göre test veya laboratuvar değerlendirmesi gerekebilir.

Ukrayna pazarına düzenli olarak ürün gönderen üreticilerin, ihracattan önce ürünlerinin tabi olduğu teknik gereklilikleri belirlemesi önemlidir.

Ürünün insan sağlığıyla doğrudan veya dolaylı şekilde ilişkili olması halinde, Ukrayna'daki ilgili mevzuat ve teknik gerekliliklerin incelenmesi gerekebilir.

Ürün için hijyenik veya sıhhi değerlendirme gerekliliği bulunduğunun belirlenmesi halinde, öncelikle ürünün teknik ve içerik bilgileri incelenir.

Bir ürünün Ukrayna pazarına sunulmasından önce: Ürünün hangi teknik düzenlemelere tabi olduğu, Zorunlu bir uygunluk değerlendirmesi gerekip gerekmediği, Uygunluk beyanı veya sertifikası gerekip gerekmediği, Ürünün belirli bir teknik düzenleme kapsamında bulunup bulunmadığı gibi hususların değerlendirilmesi gerekir.

Red mektubu ihtiyacı ürünün niteliğine ve kullanım amacına göre değişebilir.

Geçmişte piyasada “Ukrayna Tıbbi Cihaz Kayıt Belgesi” şeklinde ifade edilen süreç, günümüzde ürünün teknik düzenleme kapsamındaki uygunluk değerlendirmesiyle birlikte ele alınmalıdır. Bir tıbbi cihazın Ukrayna'da piyasaya arz edilebilmesi için ürünün ilgili teknik düzenlemenin gerekliliklerini karşılaması ve uygulanabilir uygunluk değerlendirme prosedürünün tamamlanması gerekir.

Hayır. Günümüzde tıbbi cihaz için otomatik olarak UkrSEPRO belgesi alınması gerektiği söylenemez. Ukrayna'nın eski zorunlu UkrSEPRO ürün sertifikasyonu sistemi 2018 yılında sona ermiştir. Bu nedenle tıbbi cihazlar için “önce UkrSEPRO, ardından Sağlık Bakanlığı kayıt belgesi” şeklindeki eski uygulama güncel sistemin genel kuralı değildir. Ürünün hangi uygunluk değerlendirme prosedürüne tabi olduğu, ilgili teknik düzenlemeye göre belirlenmelidir.

Tıbbi cihazın niteliğine ve sınıfına bağlı olarak aşağıdaki bilgiler ve dokümanlar değerlendirilebilir: Ürün adı, Model / referans numarası, Kullanım amacı, Teknik özellikler, Ürün sınıflandırması.

Ukrayna'da uygulanacak uygunluk değerlendirme prosedürü, ürünün sınıflandırmasına bağlı olarak değişebilir.

Tip onayı, belirli bir ölçüm cihazı modelinin veya tipinin, ilgili teknik ve metrolojik gereklilikleri karşılayıp karşılamadığının değerlendirilmesi ve uygun bulunması halinde ilgili tipin resmi sicile dahil edilmesi sürecidir.

Tip onayı gerekliliği ürünün yalnızca “ölçüm cihazı” olmasıyla belirlenmez. Cihazın kullanım amacı ve yasal olarak düzenlenen metroloji alanında kullanılıp kullanılmadığı önem taşır.

SASO (Saudi Standards, Metrology and Quality Organization), Suudi Arabistan'ın standartlar, metroloji ve kalite alanındaki yetkili kuruluşudur.

SABER, Suudi Arabistan'a ithal edilen ürünlerin uygunluk değerlendirme ve sevkiyat süreçlerinin elektronik ortamda yönetilmesini sağlayan bir platformdur. İhracatçı, üretici, ithalatçı ve ilgili uygunluk değerlendirme kuruluşları, ürünün tabi olduğu teknik düzenlemeye göre gerekli işlemleri SABER sistemi üzerinden gerçekleştirebilir. Ürünün teknik düzenlemeye tabi olup olmadığına göre uygulanacak süreç değişebilir.

PCoC (Product Certificate of Conformity), ürünün Suudi Arabistan'da uygulanabilir ilgili teknik düzenleme ve gerekliliklere uygunluğunu gösteren Ürün Uygunluk Sertifikasıdır.

SCoC (Shipment Certificate of Conformity), belirli bir sevkiyatın Suudi Arabistan'a ithalatı için uygunluk şartlarını karşıladığını gösteren Sevkiyat Uygunluk Sertifikasıdır. PCoC daha çok ürünün uygunluğuna ilişkin iken, SCoC belirli bir sevkiyat için düzenlenir. Bu nedenle bir ürünün geçerli PCoC'sinin bulunması, ilgili sevkiyat için gerekli SCoC işleminin ayrıca yapılmayacağı anlamına gelmez.

Suudi Arabistan'a ürün ihraç eden firmaların, ürünlerinin ilgili teknik düzenlemelere uygunluğunu ihracat öncesinde değerlendirmesi önemlidir.

SONCAP'ın temel amacı, Nijerya'ya ithal edilen düzenlemeye tabi ürünlerin güvenlik, kalite ve teknik gereklilikleri karşılamasını sağlamaktır. SONCAP kapsamındaki ürünlerde uygunluk değerlendirmesi ihracat ülkesinde, SON tarafından yetkilendirilen Independent Accredited Firms (IAF) aracılığıyla gerçekleştirilebilir.

SONCAP, SONCAP kapsamında düzenlemeye tabi olan ürünlere uygulanır. Bu nedenle Nijerya'ya ihraç edilen her ürün için otomatik olarak SONCAP belgesi gerektiği şeklinde genel bir ifade kullanılmamalıdır.

SONCAP kapsamındaki düzenlemeye tabi ürünlerde gerekli belgeler olmadan ithalat ve gümrük işlemlerinin gerçekleştirilmesi ciddi sorunlara yol açabilir. SON'un resmi SONCAP açıklamasına göre, düzenlemeye tabi ürünlerin SONCAP sertifikası olmadan Nijerya'ya getirilmesi mevzuata aykırılık oluşturabilir ve ürünler bekletme, test veya diğer yaptırımlarla karşılaşabilir.

PVoC (Pre-Export Verification of Conformity to Standards), Kenya'ya gönderilecek düzenlemeye tabi ürünlerin ihracat öncesinde uygunluk açısından değerlendirilmesini sağlayan bir sistemdir.

CoC (Certificate of Conformity), ürünün uygulanabilir Kenya standardı, teknik düzenlemesi veya onaylanmış spesifikasyonlara uygunluğunun PVoC sürecinde doğrulandığını gösteren belgedir.

Her ürün için otomatik olarak aynı PVoC prosedürünün uygulanacağı söylenemez.

PVoC kapsamındaki ürünlerde gerekli uygunluk belgesinin sevkiyat öncesinde alınması esas süreçtir. KEBS'in güncel uygulamasında gerekli CoC veya ilgili belge olmadan gelen ürünler için varış noktasında inceleme ve/veya test uygulanabilir. Şubat 2026 tarihli KEBS duyurusunda da geçerli CoC'si bulunmayan belirli ithalatların destination inspection işlemine tabi tutulabileceği belirtilmiştir.

Cezayir'e ihraç edilen her ürün için aynı tipte bir CoC belgesinin otomatik olarak zorunlu olduğu şeklinde genel bir yaklaşım kullanılmamalıdır.

ISO 9001, kuruluşların kalite yönetim sistemlerini oluşturması, uygulaması, sürdürmesi ve sürekli iyileştirmesi için uluslararası kabul görmüş gereklilikleri belirleyen kalite yönetim standardıdır.

ISO 9001 belgelendirmesi, kuruluşun kalite yönetim sisteminin ilgili ISO 9001 gerekliliklerine uygunluğunun bağımsız bir belgelendirme kuruluşu tarafından değerlendirilmesini sağlar.

ISO 9001, belirli bir sektörle sınırlı değildir. Örneğin: Makine ve metal sanayi, Otomotiv ve yan sanayi, Gıda ve ambalaj, İnşaat ve mühendislik, Elektrik ve elektronik, Mobilya ve üretim gibi çok farklı faaliyet alanlarında uygulanabilir.

ISO 14001, kuruluşların çevresel etkilerini sistematik olarak yönetmeleri, çevre performanslarını geliştirmeleri ve çevreyle ilgili yasal ve diğer uygulanabilir şartları yönetmeleri için oluşturulmuş uluslararası Çevre Yönetim Sistemi (ÇYS) standardıdır.

ISO 14001 farklı sektörlerde ve farklı büyüklükteki kuruluşlarda uygulanabilir.

ISO 45001, kuruluşların iş sağlığı ve güvenliği (İSG) risklerini sistematik olarak yönetmesine, çalışanlar ve diğer ilgili kişiler için daha güvenli çalışma koşulları oluşturmasına ve iş sağlığı ve güvenliği performansını sürekli olarak geliştirmesine yönelik uluslararası bir yönetim sistemi standardıdır.

ISO 45001 farklı sektör ve büyüklükteki kuruluşlarda uygulanabilir.

ISO 22000, gıda zincirinde yer alan kuruluşların gıda güvenliği tehlikelerini sistematik olarak yönetmelerini ve güvenli gıda üretimi, işlenmesi, depolanması, taşınması veya sunulmasını destekleyen bir Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi (FSMS) standardıdır.

ISO 22000, gıda güvenliği açısından ortaya çıkabilecek tehlikelerin belirlenmesi, değerlendirilmesi ve kontrol altında tutulmasına yönelik sistematik bir yapı oluşturur.

ISO 22000, gıda zincirinin farklı aşamalarında faaliyet gösteren kuruluşlar tarafından uygulanabilir.

ISO 13485:2016, tıbbi cihaz sektöründe faaliyet gösteren kuruluşların kalite yönetim sistemleri için geliştirilmiş uluslararası bir standarttır. Standart; tıbbi cihazların tasarımı, geliştirilmesi, üretimi, kurulumu, servisi ve ilgili süreçlerinde kuruluşun müşteri ve uygulanabilir düzenleyici gereklilikleri karşılayabilme yeteneğini destekleyen kalite yönetim sistemi şartlarını tanımlar. ISO'nun resmi kaydına göre ISO 13485:2016 mevcut ve güncel sürümdür; standart 2025 yılında gözden geçirilerek teyit edilmiştir.

ISO 13485 yalnızca tıbbi cihaz üreticileri için değil, tıbbi cihazların yaşam döngüsünde yer alan farklı kuruluşlar için de uygulanabilir.

ISO/IEC 27001, kuruluşların bilgi güvenliği risklerini sistematik şekilde yönetmesini sağlayan uluslararası Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi (BGYS / ISMS) standardıdır. ISO/IEC 27001:2022; kuruluşun sahip olduğu veya yönettiği bilgilerin gizlilik, bütünlük ve erişilebilirliğini korumaya yönelik bir yönetim sistemi oluşturulmasını, uygulanmasını, sürdürülmesini ve sürekli iyileştirilmesini amaçlar. Standart, kuruluşun büyüklüğü, sektörü veya faaliyet alanı ne olursa olsun uygulanabilecek şekilde tasarlanmıştır.

Günümüzde bilgi güvenliği yalnızca siber saldırılara karşı teknik önlem alınmasından ibaret değildir. Bilgi güvenliği; insan, süreç, teknoloji, fiziksel güvenlik, tedarikçiler, erişim yetkileri, iş sürekliliği ve yasal gereklilikler dahil olmak üzere birçok unsurun birlikte yönetilmesini gerektirir.

ISO/IEC 27001; bilgi güvenliği risklerinin önemli olduğu çok farklı sektörlerde uygulanabilir.

ISO 50001, kuruluşların enerji performansını sistematik olarak yönetmesine, enerji kullanımını ve tüketimini izleyerek sürekli iyileştirmesine yönelik uluslararası Enerji Yönetim Sistemi (EnMS) standardıdır. Güncel standart ISO 50001:2018'dir. ISO 50001:2011 sürümü geri çekilmiş ve yerini ISO 50001:2018 standardına bırakmıştır. Ayrıca 2024 yılında standarda iklim değişikliği ile ilgili değişiklikleri içeren Amd 1:2024 yayımlanmıştır.

ISO 50001, enerji kullanımının bulunduğu farklı büyüklük ve sektörlerdeki kuruluşlar tarafından uygulanabilir.